一、醫用冷藏箱是幾類醫療器械
醫用冷藏箱是醫療器械的一種,用于保存各種醫用物品,根據《醫療器械監督管理條例》,醫療器械根據風險程度劃分分為三類,按照《醫療器械分類目錄》,醫用冷藏箱是指由制冷裝置、絕熱箱體、電控機構等部件組成,用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉運的產品,屬于二類醫療器械,需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷售。
二、醫用冷藏箱怎么調節溫度
醫用冷藏箱用途廣泛,根據不同的保存要求,醫用低溫箱也有多種溫度范圍,常見的藥品保存用醫用冷藏箱是2~8℃,血液冷藏箱是4℃,此外還有-25℃~-40℃、-60℃~-130℃等。醫用冷藏箱的溫度范圍比較廣,有時候要根據儲存物品的需要來選擇合適的溫度,因此現在很多醫用冷藏箱都是可以調節溫度的。不同廠家生產的醫用冷藏箱,溫度調節設置方法可能有所不同,建議參照說明書或詢問廠家,以某品牌的醫用冷藏箱為例,其設置溫度的方法是:1、在顯示面板上有溫度顯示,要調節時,按下“SET”鍵,等到溫度顯示跳動,按“▲”或“▼”進行溫度調節。2、設置到合適溫度后,再按下“SET”鍵,設置生效,溫度已經調節好了。溫馨提示:醫用冷藏箱在出廠前是已經調節好溫度的,正常使用狀態時,建議不要對設定溫度進行隨意調節。如需調整溫度,建議聯系專業人員進行操作。
三、醫用冷藏箱價格
市面上的醫用冷藏箱產品眾多,價格有高有低,不同種類的醫用冷藏箱價格自然有所不同,具體價格根據生產廠家、容積、型號、材質等因素,小型的從幾百元到一千多元一個不等,大型的醫用低溫冰箱則普遍要上萬元一臺。購買醫用冷藏箱的話,要看是買大型的還是便攜式的,便攜式的在一些醫療器械專賣店可能可以買到;大型的話則建議聯系專業的品牌廠家購買。選購醫用冷藏箱時,要根據需要選擇合適種類的產品,并綜合考慮醫用冷藏箱的材質、功能、性價比等因素,選擇一個好的醫用冷藏箱品牌。
四、醫用冷藏箱的工作原理
醫用冷藏箱一般是立式箱體,多為泡沫門箱體,主體分為電氣控制系統、制冷系統、采暖系統和顯示系統四個部分,它可以簡單理解為一種特殊的冰箱,其具體的工作原理是:保溫箱體和制冷系統共同維持箱體內部溫度的恒定或相對恒定;而控制系統則起調控作用,在溫度變化時對制冷系統做出調整;內部儲存器件位于箱體內,可盛放物品。醫用冷藏箱分為有源和無源兩種,有源醫用冷藏箱有電源,無源醫用冷藏箱是使用冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫狀態,兩種醫用冷藏箱的工作機理類似,但無源低溫箱沒有控制系統,由溫度監控儀替代,通過人工加入或去除蓄冷劑來調整箱體內部溫度。