真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫療器械

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材質有普通玻璃管和塑料管，近些年來塑料采血管逐漸在醫療市場占據主導地位。

塑料真空采血管的優點：

1、塑料材質的真空采血管質量輕、耐壓、不易碎、便于運輸。

2、采血時可以封閉，可以確保醫務人員不接觸傳染源。

3、真空采血管的規格符合國際標準，適用范圍廣。

4、真空采血管品種齊全。

5、真空采血管保質期長。

二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫療器械呢？

真空采血管屬于二類醫療器械。

二類醫療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，一般來說，二類醫療器械的產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟。二類醫療器械對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，其具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二類醫療器械必須要包裝，具體包裝要求如下：

1、產品應有下列標記：制造廠單位名稱、產品名稱、規格型號、生產日期、產品編號、注冊產品標準號、產品注冊號。

2、產品的包裝上應有下列標記：制造廠名稱、廠址、商標、規格、產品名稱、生產批號或日期、無菌及有效期、“一次性使用”字樣或圖形符號。

3、包盒包裝上應有下列標記：產品名稱規格及內有物品名稱，用YY0446種給出的圖形符號或相應的文字說明表明產品無菌、生產批號或日期、失效年月、制造商名稱和地址產品注冊證號、生產企業許可證號、執行標準。包裝內應放置檢驗合格證、產品使用說明書。

4、包裝箱上應有下列標記：制造廠名、地址產品名稱、規格、商標、出廠日期或批號、產品注冊號或批號、數量、體積、質量無菌及有效期一次使用“小心輕放”等字樣和標志應符合GB191的規定。

5、標簽及合格證上應有下列信息：制造廠名稱、產品名稱、檢驗原代號、檢驗日期“合格”字樣。